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10 questions essentielles à poser avant de choisir un système BPx pour garantir la conformité, la fiabilité et sa capacité d'évolution.

FDA met à jour la Part 11 avec des directives Q&R, offrant des conseils pratiques sur les dossiers électroniques dans les essais cliniques

Les fournisseurs de SaaS dans les sciences de la vie doivent-ils se conformer à toutes les réglementations? Découvrez l'information ici!

Découvrez les principales instances de réglementation BPx à l'international ainsi que sur leurs cadres, allant au-delà du 21 CFR Part 11

Évitez d'utiliser Excel dans les industries réglementées en raison de ses limites affectant l'intégrité, l'exactitude et la sécurité des don

Organisez et protégez les dossiers électroniques pour améliorer l'efficacité, assurer la conformité et favoriser la collaboration.

identifies GCP, GMP and Med Devices regs you must consider when devising an ERP validation strategy.

ERP systems are critical and complex applications. Here are 5 mistakes you should avoid when validating them.

Découvrez les SaMD et les SiMD : ce qu'ils sont, comment ils sont réglementés et pourquoi ils sont importants pour les dispositifs médicaux.

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Bien comprendre la comformité réglementaire, c'est développer de meilleurs logiciels et gagner la confiance des clients

Découvrez l'impact entre un système centralisé vs décentralisé sur la conformité et l'intégrité des données!

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Adopter une stratégie basée sur le risque assure l'intégrité des données, améliore votre prise de décision et vos opérations quotidiennes.

InnovX vous invite à découvrir les 6 événements auxquels il faut assister en 2024 si vous êtes un expert en validation et conformité !

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Des procédures manquantes ou déficientes est l’un des principaux défis rencontré en validation de systèmes informatisés (CSV –...

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