10 questions à poser avant d'acquérir un système BPx
10 questions essentielles à poser avant de choisir un système BPx pour garantir la conformité, la fiabilité et sa capacité d'évolution.
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Frederic Landry
2 min de lecture
Numérisation des essais cliniques : Pourquoi lire les nouvelles directives de la FDA sur les systèmes électroniques et les signatures numériques
FDA met à jour la Part 11 avec des directives Q&R, offrant des conseils pratiques sur les dossiers électroniques dans les essais cliniques
Jordane Landry
3 min de lecture
Un fournisseur de logiciel SaaS dans le secteur des sciences de la vie doit-il se conformer à toutes les réglementations ?
Les fournisseurs de SaaS dans les sciences de la vie doivent-ils se conformer à toutes les réglementations? Découvrez l'information ici!
Jordane Landry
6 min de lecture
Guide essentiel pour les fournisseurs de logiciels : Comprendre les réglementations et les normes GxP
Découvrez les principales instances de réglementation BPx à l'international ainsi que sur leurs cadres, allant au-delà du 21 CFR Part 11
Frederic Landry
4 min de lecture
Pourquoi devriez-vous interdire l'utilisation d'Excel dans un environnement réglementé?
Évitez d'utiliser Excel dans les industries réglementées en raison de ses limites affectant l'intégrité, l'exactitude et la sécurité des don
Frederic Landry
5 min de lecture
Pourquoi l'organisation et la sauvegarde des documents électroniques devraient être votre première étape vers la numérisation
Organisez et protégez les dossiers électroniques pour améliorer l'efficacité, assurer la conformité et favoriser la collaboration.
Frederic Landry
8 min de lecture
Régulations à connaître avant de sélectionner un système ERP
identifies GCP, GMP and Med Devices regs you must consider when devising an ERP validation strategy.
Frederic Landry
6 min de lecture
5 erreurs courantes dans la validation de système ERP
ERP systems are critical and complex applications. Here are 5 mistakes you should avoid when validating them.
Paula Suliga
6 min de lecture
Différences entre le logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) et le logiciel dans un dispositif médical (SiMD)
Découvrez les SaMD et les SiMD : ce qu'ils sont, comment ils sont réglementés et pourquoi ils sont importants pour les dispositifs médicaux.
Yogesh Patel
16 min de lecture
Evaluating ChatGPT's Performance: Release of the Score in our Computer System Validation 101 Exam
We recently submitted ChatGPT to our Computer System Validation 101 exam. Did ChatGPT successfully pass our test?
Jonathan Vézina
6 min de lecture
Accroître l'attractivité de vôtre SaaS grâce à une expertise en conformité réglementaire
Bien comprendre la comformité réglementaire, c'est développer de meilleurs logiciels et gagner la confiance des clients
Frederic Landry
3 min de lecture
Impacts des systèmes centralisés et décentralisés sur la validation des systèmes informatiques
Découvrez l'impact entre un système centralisé vs décentralisé sur la conformité et l'intégrité des données!
Scott McGrail M.Sc. PMP
9 min de lecture
Comprendre et mettre en œuvre les recommandations de GAMP® 5 dans le développement de logiciels en tant que dispositif médical (SaMD)
Découvrez comment les recommandations GAMP® 5 améliorent la qualité et la conformité des SaMD.
Frederic Landry
13 min de lecture
Appliquer une approche basée sur le risque à l'intégrité des données et des enregistrements
Adopter une stratégie basée sur le risque assure l'intégrité des données, améliore votre prise de décision et vos opérations quotidiennes.
Jordane Landry
4 min de lecture
Découvrez 6 conférences de l'industrie des sciences de la vie à ne pas manquer en 2024
InnovX vous invite à découvrir les 6 événements auxquels il faut assister en 2024 si vous êtes un expert en validation et conformité !
Scott McGrail M.Sc. PMP
5 min de lecture
La conformité réglementaire : un pilier essentiel de l'industrie des cosmétiques
Vous travaillez dans le secteur des cosmétiques et vous n'êtes pas sûr des exigences réglementaires qui s'y appliquent ? Entendre parler...
Frederic Landry
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12 sujets en validation de logiciel qui devraient être couverts par vos procédures
Des procédures manquantes ou déficientes est l’un des principaux défis rencontré en validation de systèmes informatisés (CSV –...
Yogesh Patel
7 min de lecture
Une nouvelle version du guide GAMP®5 - Qu'est-ce qui a changé dans le guide GAMP®5 2ème édition?
Ce guide contient des informations fondamentales pour comprendre les systèmes informatisés. Découvrez les nouveautés de cette 2e édition.
William Bellavance
6 min de lecture
Comprendre CFR 21, Part 11, et si elle s’applique-t-elle à votre organisation?
Si vous travaillez dans les sciences de la vie, ou un autre domaine classifié comme étant GxP, vous êtes déjà conscients de l'ensemble...
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