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Paula Suliga
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A rejoint le groupe le : 15 mai 2024
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Paula is a curious and open-minded scientist, determined to achieve compliance objectives and provide a best-in-class customer experience. She has professional experience in both the Life Sciences and Information Technology fields, blending expertise from both domains to drive innovative solutions.
Posts (2)
7 juil. 2026 ∙ 10 min
Mise en service, qualification et validation dans le secteur des sciences de la vie : quelle est la différence ?
La mise en service, la qualification et la validation sont trois activités distinctes en environnement BPx (GxP), chacune ayant ses propres objectifs, exigences réglementaires et responsabilités. Cet article explique les différences en termes clairs, avec un exemple concret, un tableau de référence et les erreurs les plus fréquentes à éviter.
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15 mai 2024 ∙ 6 min
Différences entre le logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) et le logiciel dans un dispositif médical (SiMD)
Découvrez les SaMD et les SiMD : ce qu'ils sont, comment ils sont réglementés et pourquoi ils sont importants pour les dispositifs médicaux.
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