Frederic Landry

Découvrez les différences entre systèmes experts et systèmes d’IA dans les environnements BPx (GxP). Comprenez comment l’intelligence artificielle transforme la conformité, la validation et la prise de décision dans les sciences de la vie, tout en maîtrisant les enjeux liés aux données, aux risques et aux exigences réglementaires.

Dans les environnements réglementés des sciences de la vie, la validation des systèmes informatisés ne peut pas être achetée sous forme de solution « pré-validée ». Même si les fournisseurs proposent de la documentation de qualification et des preuves de tests, les autorités réglementaires exigent que chaque entreprise valide les systèmes dans ses propres processus, flux de travail et programmes qualité afin de garantir la conformité.

Est-il obligatoire de classer les enregistrements UAT comme des données brutes en pharma et biotechnologie? Découvrez pourquoi les preuves d’exécution UAT ne sont pas toujours reconstituables et comment des contrôles de type « données brutes » renforcent la traçabilité de validation et la préparation aux inspections.