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Frederic Landry
Administrateur
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A rejoint le groupe le : 22 juil. 2020
Posts (15)
10 févr. 2026 ∙ 3 min
Est-il obligatoire de classer les tests d'acceptation utilisateur (UATs) comme des données brutes ?
Est-il obligatoire de classer les enregistrements UAT comme des données brutes en pharma et biotechnologie? Découvrez pourquoi les preuves d’exécution UAT ne sont pas toujours reconstituables et comment des contrôles de type « données brutes » renforcent la traçabilité de validation et la préparation aux inspections.
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11 août 2025 ∙ 4 min
Un cadre pratique pour l'acquisition de services technologiques BPx basé sur les risques
Choisir un logiciel GxP ne se limite pas aux fonctionnalités : c’est une question de confiance, de conformité et de gestion des risques. Ce cadre pratique aide les acteurs des sciences de la vie à évaluer la qualité fournisseur, le risque système et les besoins de validation, selon une approche structurée et alignée sur les exigences réglementaires.
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8 avr. 2025 ∙ 4 min
Ajuster la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF): Équilibrer l'efficacité, la qualité basée sur le risque et les attentes réglementaires dans les sciences de la vie
Optimiser les BPF : Réduire la complexité, pas la qualité en focalisant sur des systèmes efficaces pour la qualité et la sécurité.
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