Articles & blogues

Optimiser les BPF : Réduire la complexité, pas la qualité en focalisant sur des systèmes efficaces pour la qualité et la sécurité.

Le cadre CRIMES est conçu pour faciliter une évaluation approfondie des CAPEX en TI.

10 questions essentielles à poser avant de choisir un système BPx pour garantir la conformité, la fiabilité et sa capacité d'évolution.

FDA met à jour la Part 11 avec des directives Q&R, offrant des conseils pratiques sur les dossiers électroniques dans les essais cliniques

Les fournisseurs de SaaS dans les sciences de la vie doivent-ils se conformer à toutes les réglementations? Découvrez l'information ici!

Découvrez les principales instances de réglementation BPx à l'international ainsi que sur leurs cadres, allant au-delà du 21 CFR Part 11

Découvrez les meilleures pratiques pour utiliser les feuilles de calcul en contexte BPx, y compris validation, catégorisation et bien plus.

Évitez d'utiliser Excel dans les industries réglementées en raison de ses limites affectant l'intégrité, l'exactitude et la sécurité des don

Organisez et protégez les dossiers électroniques pour améliorer l'efficacité, assurer la conformité et favoriser la collaboration.

This blog will present three critical supply chain risks put forward by COVID , as well as their appropriate mitigations

This blog recaps the key differences and and touch points between entreprise, business and system architecture.

Selecting the correct Enterprise Resource Planning (ERP) software can be a daunting task. With the prevalent risks of implementation....

identifies GCP, GMP and Med Devices regs you must consider when devising an ERP validation strategy.

ERP systems are critical and complex applications. Here are 5 mistakes you should avoid when validating them.

Découvrez les SaMD et les SiMD : ce qu'ils sont, comment ils sont réglementés et pourquoi ils sont importants pour les dispositifs médicaux.

We recently submitted ChatGPT to our Computer System Validation 101 exam. Did ChatGPT successfully pass our test?

Bien comprendre la comformité réglementaire, c'est développer de meilleurs logiciels et gagner la confiance des clients

Découvrez l'impact entre un système centralisé vs décentralisé sur la conformité et l'intégrité des données!

Découvrez comment les recommandations GAMP® 5 améliorent la qualité et la conformité des SaMD.

Explorer les impacts des systèmes centralisés et décentralisés sur vos opérations et décisions d'affaires.