Offre de service InnovX
En tant que membres de la communauté des sciences de la vie, nous sommes confrontés à de nombreuses normes à comprendre et à respecter pour garantir la conformité. InnovX est là pour aider et guider votre équipe dans le respect de ces exigences, qu'il s'agisse de la conformité de votre entreprise ou de systèmes spécifiques. InnovX est votre partenaire pour naviguer dans ces complexités !
Nos principaux services
Audit
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Système de qualité
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Préparation à la loi SOX
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Validation de logiciels et intégrité des données
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Évaluation des écarts de système
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Audit de fournisseurs
Livrables typiques :
Rapports d'audit sur l'intégrité des données, Rapports d'analyse des écarts, Documentation de validation des TI et des logiciels, Observations d'audit du système de qualité et Résultats de l'évaluation de la préparation à la loi SOX
Qualification, validation et mise en service (CQV)
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Validation des systèmes informatiques (CSV) | Assurance qualité logicielle (SQA)
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Validation des infrastructures, des systèmes de laboratoire et des équipements
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Validation en tant que service (VaaS)
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Mise en service et mise hors service
Livrables typiques :
Spécifications fonctionnelles, Évaluation des risques, Matrice de traçabilité, Spécifications des exigences utilisateur, Plan directeur de validation et Rapport du plan de validation
Politiques et procédures
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Structure procédurale et stratégie de déploiement
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Qualité en tant que service (QaaS)
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Évaluation du système de qualité
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Création de procédures opérationnelles standard (SOP)
Livrables typiques
Procédures de systèmes informatiques, Plan de mise en œuvre des procédures, Documents de qualité (SOP, politiques, instructions de travail, formulaires), Évaluation des écarts de qualité et
Plans de remédiation
Formation
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Formation spécialisée (ex. conformité, validation et autres)
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Formation sur les plateformes technologiques (ex. Microsoft 365)
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Analyse des écarts des programmes de formations
Livrables typiques :
Plan de formation, Matériel de formation personnalisé, Évaluation des écarts de formation et Procédure de gestion de la formation
Besoin d'aide ? Laissez-nous vous guider vers la quétude de la conformité et vous accompagner à chaque étape du processus.
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