Avant de fonder InnovX avec mon ami et partenaire d’affaires, Scott McGrail, j’étais responsable pour la conception de solutions technologiques. Pendant ces quelques 10 années, j’ai touché différents rôles, dont la gestion du produit que nous développions, un travail intéressant entouré de gens brillants que je qualifie aujourd’hui d’amis pour la vie ! Comme toute jeune entreprise qui a le vent dans les voiles, nos premières années étaient complètement folles. Nous enchaînions les mandats de consultation sans toutefois avoir une vision claire d’où nous voulions orienter notre spécialité. Le tout a changé lorsque nous avons réalisé que nos clients avaient tous deux enjeux communs : la gestion de fichiers électroniques et la digitalisation de leurs opérations. Dès cet instant, nous avons pris la décision stratégique de délaisser notre offre de service conseil pour s’orienter à vers le développement de produits logiciel pouvant adresser ces enjeux.
Quand on y pense, le développement de logiciel efficace n’est pas si différent de la création de n’importe quel autre produit. Pour y arriver, il faut comprendre les contraintes avec lesquelles vous devez travailler, définir clairement ce que vous souhaitez accomplir, et optimiser progressivement vos activités. Lorsqu’on développe un produit, les règlements applicables deviennent des contraintes incontournables.
Dans une industrie hautement réglementée comme celle des sciences de la vie, il n’est pas surprenant qu’une large portion des exigences soient issues des règlements, normes et bonnes pratiques applicables. Si vous développez des produits logiciels destinés à ce secteur, il est donc primordial de maîtriser ces éléments qui sont monnaie courante de vos futurs clients. Une connaissance approfondie des normes et règlements qui régissent les secteurs des pharmaceutiques, des appareils médicaux, de la recherche clinique ou des laboratoires est une expertise qu’on retrouve rarement au sein d’une équipe lean dev ops. Si vous faites face à cette situation, un partenariat avec une entreprise comme InnovX peut venir ajouter la corde à votre arc qu’il vous manque pour abattre votre cible.
Qu'est-ce que BPx ou GxP ?
Vous vous posez peut-être la question bonnes pratiques de quoi ? Si vous n’avez jamais entendu les termes bonnes pratiques de fabrication (BPx), ou Good Manufacturing Practices (GxP) en anglais, et que vous souhaitez vendre vos produits dans l’industrie des sciences de la vie, je vous suggère de tempérer vos attentes. Sans une démonstration convaincante que vous répondez aux exigences applicables, vous ne trouverez pas preneur dans le secteur.
Dans l’un de nos précédents blogues, nous expliquons quelles sont les principales réglementations auxquelles les organisations de l'industrie des sciences de la vie doivent se conformer afin d’assurer la validation de leurs systèmes informatiques. Pour votre information, la validation de systèmes informatiques est un concept super important à maîtriser. En anglais, la validation de systèmes informatiques se traduit par Computerized Software Validation ou CSV. Dans un autre blogue, nous expliquons comment la loi 21 CFR Part 11, une loi fondamentale dans l’industrie, peut être interprétée à la fois du point de vue du fournisseur de logiciels et de l’utilisateur final. Un des points importants à retenir de ce blogue est que les systèmes ne peuvent pas être « pré-validés » par le fournisseur, pour en savoir plus n’hésitez pas à cliquer ici. Vous vous doutez possiblement que les explications et informations présentes dans ces blogues ne sont que la pointe de l’iceberg derrière lequel se cache plusieurs autres subtilités réglementaires. C’est pourquoi détenir plusieurs années d’expériences ainsi qu’une grande maîtrise de la réglementation est nécessaire pour bien implanter et vendre des produits logiciels dans cette industrie.
Bref, si vous êtes un fournisseur de solutions logiciels et que vous souhaitez connaître du succès dans l’industrie des sciences de la vie, ne vous lancez pas seul ! Outillez vos équipes et augmentez la proposition de valeur et la crédibilité de vos produits logiciels en unissant vos forces avec celles d’un partenaire qui maîtrise les réglementations et les normes de l’industrie.
L’équipe d’InnovX a réalisé ce travail avec plusieurs partenaires et nous serions honoré de pouvoir contribuer à votre succès ! Si vous désirez en savoir plus, il nous fera plaisir d’échanger avec vous et de partager nos connaissances. Pour ce faire, cliquez ici ou écrivez-nous directement à info@innnovx.org pour avoir la chance de discuter avec un expert de notre équipe.
Frédéric Landry
Chief Executive Officer (CEO) at InnovX Solutions
Frédéric Landry a fait ses preuves dans les secteurs réglementés en soutenant la gestion de plusieurs départements tels que les technologies de l'information, les opérations, la fabrication et la chaine d'approvisionnement ainsi que le développement de plusieurs produits. En combinant son expérience et sa passion pour l'innovation, Frederic est bien placé pour aider les entreprises de toutes tailles à atteindre leur plein potentiel. Lorsqu'il n'est pas au bureau, il est fort probable de le trouver sur les pentes de ski entrain de profiter du grand air. This Is the Way.